식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 분야 연구자와 개발자를 대상으로 25~26일 이틀간 '첨단바이오의약품 허가교육 워크숍'을 서울 영등포구 그랜드컨벤션센터에서 개최한다고 12일 밝혔다.
이번 워크숍은 의약품 연구자·개발자 등에게 첨단바이오의약품에 대한 품질관리와 제조·품질관리(GMP) 적용 시 필요한 사항을 안내해 제품 개발에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲임상시험용의약품 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포치료제 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포·유전자치료제의 품질관리 안내 ▲첨단바이오의약품 품질 개발사례 공유 등이다.
이번 교육에 이어 첨단바이오의약품 비임상·임상 시험 관련 내용을 주제로 오는 9월 2차 교육을 실시할 예정이다.
안전평가원은 "이번 워크숍이 제품개발 경험이 많지 않은 연구자·개발자 등의 첨단바이오의약품 허가·심사에 대한 이해도를 높여 신속한 제품 개발에 도움이 될 것"이라고 말했다.
이번 교육에 참가를 원하는 경우 한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr)를 통해 오는 19일까지 신청하면 된다.
